药品经营企业质量风险管理
药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，包括药品的批发和零售。药品经营企业质量风险管理主要内容有：1、什么是质量风险管理；2、质量风险管理的现状；3、质量风险管理的改进措施。
一、什么是质量风险管理
质量风险是指伤害存在的可能性及伤害导致严重后果的集合，是由于产品质量所致。质量风险管理是指通过前瞻性或回顾性方式对整个产品生命周期中出现的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
二、质量风险管理的现状
企业缺乏风险意识，目前我国药品营销的质量风险管理处于发展阶段，很多企业没有对营销过程中可能存在的风险足够重视。尽管部分企业成立了风险管理部门，但这些部门没有起到实际的风险预防作用，没有把药品营销中的质量风险管理意义真正体现出来。企业内部营销环节存在经营质量风险，采购人员行为不规范、药品购进验收人员未仔细审核相关质量指标、药品运输过程储存温度不合适等都会对药品质量产生影响。部分企业的工作人员对药品质量问题认识不足，操作技能欠佳，验收检验设备陈旧，这些都会增加药品营销管理的风险。经营者在产品营销过程中对整个流程的管理不善，每个环节缺乏有效的质量责任约定，或没有严格把关供货企业和客户资质，常会导致药品质量出现风险叠加。
三、质量风险管理的改进措施
1、加强风险意识
药品的质量风险管理是一个比较系统的工作，要在满足科学条件的前提下判断风险。企业作为药品营销的主题，要重视风险问题，提高风险意识。企业应该设立相关组织机构，定时定期地对质量风险中产生的经验和教训进行分析与归纳，充分评估分析药品营销过程中可能存在的质量风险管理问题，便于更好地完成质量风险相关管理工作。相关人员要熟知国家法律法规关于药品流通的规定，随时掌握其修订和变化，保证企业制订的管理制度是合法的。要对企业进行实际考核，避免出现管理盲区。
2、完善相关质量风险管理机构
企业要完善质量风险管理机构，全力控制药品质量并保证这种职能可以有序进行。要求质量管理部门充分参与药品质量风险评估和分析过程中，仔细审核相关文件。具体规定各个部门和岗位的职责，实施个人责任制，降低工作人员不负责现象的发生率。
